SoftMax Pro GxP Software je specijalizirani softver za osiguranje sukladnosti s FDA 21 CFR Part 11 i EudraLex Annex 11, optimiziran za laboratorije u reguliranim okruženjima. Omogućava potpunu validaciju podataka i automatizirane radne procese kako bi se osigurala integritet podataka.
- Koristi se u GMP/GLP laboratorijima za akviziciju i analizu podataka iz mikroploča, pružajući sigurnost i sukladnost sa strogim regulatornim standardima.
Značajke
- Audit Trail: Praćenje svih promjena s vremenskim oznakama i korisničkim podacima.
- Data Integrity: Kontrola nad ePotpisima i radnim procesima dokumenata.
- Active Directory: Administracija korisnika putem Windows Active Directoryja.
- Auto-save: Automatsko spremanje podataka prije i poslije čitanja.
- Role Management: Definirane uloge i dozvole za korisnike unutar projekata.
- Data Export: Izvoz podataka u različitim formatima za LIMS ili SDMS.
Specifikacije
- Kompatibilnost: Windows 10
- Verzija: SoftMax Pro 7.2 GxP
- Licenciranje: Mogućnost kupnje pojedinačnih ili višekorisničkih licenci
Više informacija možete pronaći na Molecular Devices.